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ISO17025 |
一、什么是实验室?
实验室是指从事校准和(或)检测工作的机构。所谓检测(测试、检验)是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。
二、什么是实验室认可?
实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
三、实验室认可的目的、意义和作用
<一>为什么要进行实验室认可
1.实验室自身发展的需要
检测报告和(或)校准证书是实验室终成果的体现,能否向社会出具(准、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
2.实验室认可是客观需要的产物
A、发展贸易的需要
B、质量认证发展的需要
C、公证活动的需要
D、管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,的质检中心通过实验室认可。需计量认证的准则也将同实验室的认可准则一致。
<二>实验室认可的作用和意义
1.表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力;
2.增强了实验室的市场竞争能力,赢得部门、社会各界的信任;
3.获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
4.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
5.可在认可的业务范围内使用"中国实验室国家认可"标志;
6.列入"中国实验室国家认可的认可名录",同时在"中国实验室国家认可"网站电子注册、发布;接受中国实验室国家认可的监督审核,提高实验室的度。
四、实验室认可的基本原则
1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2.非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
3.评审原则:指为认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由官员来完成。
4.国家认可原则:指实验室认可仅由CNAL代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
ISO/IEC 17025包含了试验和校准实验室遵守的所有要求。试验和校准实验室通过符合这些要求来证明他们的质量管理体系(QMS)具备合格的技术能力,同时能够得出有效的技术结果。与试验和校准实验室QMS相关的所有ISO 9000要求均被纳入了ISO/IEC 17025的范围之内。同时该标准还包括了技术资格要求。
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